Kính áp tròng là mặt hàng được phép nhập khẩu vào Việt Nam nhưng chịu quản lý về trang thiết bị y tế đối với các sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh. Nhiều mẫu kính áp tròng đang được công bố là trang thiết bị y tế loại B, vì vậy doanh nghiệp phải hoàn thiện hồ sơ quản lý sản phẩm trước khi đưa hàng vào kinh doanh. Bên cạnh đó, mã HS, thuế nhập khẩu và bộ chứng từ hải quan cũng cần được chuẩn bị chính xác ngay từ đầu. Dưới đây là hướng dẫn thủ tục nhập khẩu kính áp tròng năm 2026, từ phân loại sản phẩm, tra mã HS đến thông quan và đưa hàng về kho.
Chính sách nhập khẩu kính áp tròng
Kính áp tròng không nằm trong danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu. Đối với sản phẩm được xác định là trang thiết bị y tế, doanh nghiệp thực hiện quản lý theo hệ thống quy định về trang thiết bị y tế, trong đó phân loại sản phẩm là bước đầu tiên cần hoàn thành.
Kính áp tròng có được phép nhập khẩu không?
Kính áp tròng được phép nhập khẩu vào Việt Nam. Trên hệ thống quản lý trang thiết bị y tế đã có nhiều sản phẩm kính áp tròng được công bố là trang thiết bị y tế loại B. Do đó, doanh nghiệp nhập khẩu kính áp tròng cần xác định đúng tình trạng quản lý của sản phẩm và hoàn thiện hồ sơ tương ứng trước khi kinh doanh. Sau khi hàng được thông quan, doanh nghiệp vẫn phải bảo đảm các điều kiện cần thiết để đưa sản phẩm ra thị trường, thay vì chỉ hoàn thành thủ tục tại cửa khẩu.
Căn cứ pháp lý khi nhập khẩu kính áp tròng
Thủ tục nhập khẩu kính áp tròng được thực hiện trên cơ sở Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và các văn bản sửa đổi, bổ sung như Nghị định 07/2023/NĐ-CP, Nghị định 04/2025/NĐ-CP. Thông tư 19/2024/TT-BYT quy định danh mục trang thiết bị y tế có mã HS phục vụ hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu. Ngoài ra, Thông tư 44/2025/TT-BYT quy định một số nội dung về phân cấp và thủ tục hành chính trong lĩnh vực trang thiết bị y tế, được áp dụng từ cuối năm 2025 và tiếp tục có hiệu lực trong năm 2026.
Phân loại kính áp tròng và mã HS
Phân loại thiết bị y tế và xác định mã HS là hai việc doanh nghiệp phải hoàn thành trước khi nhập hàng. Phân loại giúp xác định yêu cầu quản lý sản phẩm; mã HS được dùng để khai báo hải quan và xác định thuế.
Kính áp tròng thuộc thiết bị y tế loại nào?
Nhiều sản phẩm kính áp tròng đang được công bố trên hệ thống quản lý trang thiết bị y tế với phân loại loại B. Đây cũng là nhóm phân loại doanh nghiệp thường gặp khi thực hiện hồ sơ cho sản phẩm kính áp tròng nhập khẩu. Tuy nhiên, việc phân loại phải dựa trên công dụng, đặc điểm sản phẩm và hồ sơ của nhà sản xuất, không chỉ dựa vào tên gọi. Khi sản phẩm được xác định là trang thiết bị y tế loại B, doanh nghiệp thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tương ứng.
Mã HS kính áp tròng
Kính áp tròng có mã HS 9001.30.00 – Thấu kính áp tròng (Contact lenses). Đây là mã được sử dụng cho mặt hàng contact lenses trong biểu thuế và danh mục hàng hóa phục vụ quản lý xuất nhập khẩu. Doanh nghiệp cần phân biệt kính áp tròng với các sản phẩm đi kèm như dung dịch làm sạch, dung dịch bảo quản hoặc hộp đựng kính vì đây là những mặt hàng khác và không khai chung mã HS của kính áp tròng.
Thuế nhập khẩu kính áp tròng
Thuế nhập khẩu được xác định sau khi doanh nghiệp chốt mã HS và xuất xứ hàng hóa. Ngoài thuế nhập khẩu, lô hàng còn chịu thuế giá trị gia tăng theo chính sách thuế đang áp dụng tại thời điểm nhập khẩu.
Thuế nhập khẩu và VAT
Mã HS 9001.30.00 có thuế suất nhập khẩu ưu đãi 5% theo biểu thuế hiện hành được áp dụng cho hàng hóa thuộc mã này. Trường hợp hàng hóa đáp ứng điều kiện hưởng thuế suất ưu đãi đặc biệt theo hiệp định thương mại, doanh nghiệp áp dụng mức thuế tương ứng khi có đầy đủ chứng từ xuất xứ hợp lệ. Thuế giá trị gia tăng được tính theo quy định thuế đang có hiệu lực tại thời điểm thông quan. Vì vậy, khi tính chi phí nhập khẩu, doanh nghiệp cần đưa vào cả thuế nhập khẩu và VAT, thay vì chỉ tính thuế theo mã HS.
Hồ sơ nhập khẩu kính áp tròng
Hồ sơ nhập khẩu gồm hai phần chính: hồ sơ quản lý trang thiết bị y tế và hồ sơ hải quan. Doanh nghiệp nên hoàn thiện phần hồ sơ sản phẩm trước khi hàng được vận chuyển để không bị động khi hàng cập cảng.
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng kính áp tròng loại B
Với kính áp tròng được phân loại là trang thiết bị y tế loại B, doanh nghiệp thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định về quản lý trang thiết bị y tế. Hồ sơ tập trung vào thông tin nhận diện sản phẩm, chủ sở hữu, cơ sở sản xuất, tiêu chuẩn áp dụng và tài liệu kỹ thuật của thiết bị. Đối với hàng nhập khẩu, doanh nghiệp chuẩn bị thêm các tài liệu do chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất nước ngoài cung cấp theo yêu cầu của hồ sơ. Nội dung về tên sản phẩm, model, nhà sản xuất và mục đích sử dụng phải thống nhất trên toàn bộ tài liệu.
Hồ sơ hải quan nhập khẩu kính áp tròng
Bộ hồ sơ hải quan gồm tờ khai nhập khẩu, hóa đơn thương mại, packing list, chứng từ vận tải và các chứng từ liên quan đến lô hàng. Hợp đồng mua bán được sử dụng khi thuộc hồ sơ giao dịch; C/O được chuẩn bị khi doanh nghiệp áp dụng thuế suất ưu đãi theo xuất xứ. Với kính áp tròng thuộc diện quản lý trang thiết bị y tế, doanh nghiệp chuẩn bị thêm hồ sơ chứng minh tình trạng quản lý của sản phẩm để phục vụ thủ tục nhập khẩu. Các thông tin trên chứng từ hải quan phải khớp với hồ sơ sản phẩm và hàng thực tế.
Quy trình nhập khẩu kính áp tròng từ A–Z
Quy trình nhập khẩu kính áp tròng có thể triển khai theo 5 bước: phân loại sản phẩm, hoàn thiện hồ sơ công bố, chuẩn bị chứng từ, khai hải quan và thông quan. Làm đúng trình tự giúp doanh nghiệp tránh phát sinh hồ sơ khi hàng đã về đến cảng.
Bước 1 – Kiểm tra sản phẩm và phân loại thiết bị y tế
Trước khi đặt hàng, doanh nghiệp thu thập catalogue, thông tin sản phẩm, mục đích sử dụng, model, nhà sản xuất và nước sản xuất. Từ bộ thông tin này, doanh nghiệp xác định sản phẩm có thuộc trang thiết bị y tế hay không và tiến hành phân loại. Với kính áp tròng được xác định là loại B, doanh nghiệp chuyển sang bước công bố tiêu chuẩn áp dụng trước khi thực hiện lô nhập khẩu.
Bước 2 – Chuẩn bị và thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng
Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng cho kính áp tròng loại B theo quy định hiện hành. Tài liệu phải thể hiện đầy đủ thông tin về sản phẩm, chủ sở hữu, nhà sản xuất và tiêu chuẩn áp dụng. Đây là bước cần hoàn thành sớm bởi hồ sơ từ nhà sản xuất nước ngoài có thể cần thời gian chuẩn bị trước khi nhập hàng. Sau khi hoàn tất công bố, doanh nghiệp lưu trữ hồ sơ để sử dụng trong quá trình nhập khẩu và kinh doanh.
Bước 3 – Chuẩn bị hàng và chứng từ nhập khẩu
Doanh nghiệp đặt hàng và yêu cầu nhà cung cấp chuẩn bị invoice, packing list, vận đơn cùng các tài liệu sản phẩm liên quan. Trước khi hàng được vận chuyển, cần đối chiếu tên hàng, model, số lượng, nhà sản xuất và xuất xứ trên các chứng từ. Nếu sử dụng C/O để hưởng thuế ưu đãi đặc biệt, doanh nghiệp phải chuẩn bị đúng mẫu và đáp ứng yêu cầu về xuất xứ theo hiệp định tương ứng.
Bước 4 – Khai tờ khai và làm thủ tục hải quan
Doanh nghiệp khai tờ khai nhập khẩu trên hệ thống hải quan với đầy đủ thông tin của lô hàng. Kính áp tròng được khai theo mã HS 9001.30.00 khi phù hợp với hàng thực tế. Sau khi tờ khai được tiếp nhận, doanh nghiệp thực hiện các bước kiểm tra hồ sơ hoặc kiểm tra thực tế hàng hóa theo phân luồng của cơ quan hải quan. Nếu có yêu cầu bổ sung hoặc giải trình, doanh nghiệp nộp hồ sơ liên quan để hoàn tất thủ tục.
Bước 5 – Thông quan và đưa hàng về kho
Sau khi hoàn thành nghĩa vụ thuế và các yêu cầu kiểm tra, lô hàng được thông quan. Doanh nghiệp làm thủ tục nhận hàng, vận chuyển về kho và lưu giữ toàn bộ chứng từ của lô nhập khẩu. Trước khi phân phối, cần kiểm tra lại điều kiện đưa sản phẩm trang thiết bị y tế ra thị trường và bảo đảm hồ sơ quản lý sản phẩm vẫn đầy đủ.
Lưu ý khi nhập khẩu kính áp tròng
Phần lớn sai sót khi nhập khẩu kính áp tròng đến từ việc thông tin trên hồ sơ không thống nhất. Doanh nghiệp nên kiểm tra dữ liệu sản phẩm ngay từ lúc ký hợp đồng và đặt hàng thay vì xử lý sai lệch khi lô hàng đã cập cảng.
Thống nhất thông tin giữa các loại hồ sơ
Tên sản phẩm, model, nhà sản xuất, nước sản xuất, quy cách và số lượng phải thống nhất giữa hồ sơ công bố, invoice, packing list, vận đơn, nhãn hàng hóa và tài liệu kỹ thuật. Đặc biệt, doanh nghiệp không nên dùng hồ sơ cũ cho một model mới hoặc sản phẩm có nhà sản xuất khác. Việc thống nhất thông tin giúp giảm nguy cơ phải sửa tờ khai, bổ sung chứng từ hoặc giải trình trong quá trình thông quan.
Lưu ý về điều kiện kinh doanh sau khi nhập khẩu
Doanh nghiệp cần phân biệt thủ tục nhập khẩu với điều kiện đưa kính áp tròng ra thị trường. Sau khi thông quan, sản phẩm trang thiết bị y tế vẫn phải đáp ứng quy định về hồ sơ, công bố, nhãn và hoạt động kinh doanh theo nhóm sản phẩm. Vì vậy, quy trình nhập khẩu phải được chuẩn bị đồng thời với hồ sơ lưu hành và kinh doanh, thay vì chỉ tập trung vào thủ tục hải quan.
TSL Logistics hỗ trợ doanh nghiệp kiểm tra chứng từ, tư vấn mã HS, chuẩn bị hồ sơ và thực hiện thủ tục hải quan cho hàng nhập khẩu. Đối với kính áp tròng, doanh nghiệp có thể cung cấp trước thông tin sản phẩm, catalogue, invoice, packing list và tài liệu từ nhà sản xuất để TSL Logistics kiểm tra hồ sơ trước khi hàng về. Nếu doanh nghiệp đang cần nhập khẩu kính áp tròng hoặc các mặt hàng thiết bị y tế khác, hãy liên hệ TSL Logistics để được tư vấn quy trình, hồ sơ và phương án nhập khẩu phù hợp với từng lô hàng..